Schimmelnagel
MYCOSTEN 80 mg/g nagellak is bestemd voor de behandeling van milde tot gematigde nagelmycose (onychomycose) van de handen en voeten. Het werkzame bestanddeel, ciclopirox, dringt in de nagel in en doodt de schimmels
Toepassing
Eerstelijnsbehandeling van milde tot gematigde onychomycose zonder betrokkenheid van de nagelmatrix en veroorzaakt door dermatofyten en/of andere schimmels die gevoelig zijn voor ciclopirox.
Gebruik
Dosering en wijze van toediening:
MYCOSTEN 80 mg/g nagellak is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Er is geen ervaring met kinderen. Cutaan gebruik.
Elke gram nagellak bevat 80 mg (80 mg/g) ciclopirox.
FARMACEUTISCHE VORM:
Nagellak. Kleurloze, transparante oplossing.
Contra-indicatie
Contra-indicaties:
Overgevoeligheid voor ciclopirox of voor een van de hulpstoffen van MYCOSTEN 80 mg/g nagellak.Aangezien geen klinische gegevens beschikbaar zijn, is MYCOSTEN 80 mg/g nagellak niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen.
Bijwerkingen:
Bijwerkingen worden gerangschikt volgens systeem/orgaanklasse en frequentie. De frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100 tot < 1/10) Soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000 tot <1/1.000) Zeer zelden (< 1/10.000)
Huid- en onderhuidaandoeningen: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Allergische contactdermatitis.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen:
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/ 40 B-1060 Brussel Website: www.fagg.be - E-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps. be HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Pierre Fabre Benelux Henri-Joseph Genessestraat 1, B-1070 Brussel NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BE393547 DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 05/2011 Datum van hernieuwing van de vergunning: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 11/2015 Goedkeuringsdatum: 10/2015 AFLEVERWIJZE Vrije afgifte
Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. Indien er bijwerkingen optreden, neem meteen contact op met uw huisarts.
Ruime voorraad - voor 15u besteld is vandaag verzonden
